МОЗ України визначило вимоги до виробництва препаратів із рослинної субстанції канабісу, їх зберігання, відпуску та контролю якості. ілюстративне фото / sud.ua
Міністерство охорони здоров’я України затвердило нові правила виготовлення лікарських засобів з медичного канабісу в аптеках. Документ регулює виробництво препаратів за індивідуальними рецептами лікарів, встановлює вимоги до зберігання, контролю якості та відпуску таких ліків, однак не передбачає вільного продажу медичного канабісу. Про це повідомляє ЮРЛІГА, передають Dengi.ua.
Що змінилося
Нові норми затверджено наказом МОЗ № 706 від 29 травня 2026 року. Документ доповнює правила виготовлення лікарських засобів в аптеках окремим розділом, присвяченим препаратам із рослинної субстанції канабісу.
Читайте також: Кінець шарлатанству: Кабмін затвердив порядок сертифікації психологів
Йдеться виключно про екстемпоральні лікарські засоби — препарати, які виготовляються безпосередньо в аптеці за індивідуальним електронним рецептом лікаря або на замовлення медичних закладів. Зміни не стосуються промислового виробництва та вільної реалізації медичного канабісу.
Хто зможе отримати препарати
МОЗ наголошує, що нові правила не розширюють перелік захворювань, при яких призначається медичний канабіс, і не дають можливості придбати такі препарати без медичних показань.
Відпуск ліків здійснюватиметься лише за електронним рецептом лікаря або для закладів охорони здоров’я. При цьому кожна операція з препаратами має фіксуватися в державній електронній системі обліку медичного канабісу, що дозволить відстежувати їхній рух на всіх етапах.
Які вимоги встановлено для аптек
Аптеки, які працюватимуть з медичним канабісом, зобов’язані проводити обов’язковий вхідний контроль кожної партії сировини. Перевірці підлягають сертифікати якості, реєстраційні документи, результати лабораторних досліджень та відсутність заборони на використання конкретної серії препарату.
Крім того, рослинна субстанція канабісу має зберігатися лише в оригінальній упаковці у спеціально обладнаних приміщеннях із підвищеним рівнем безпеки, що відповідають вимогам законодавства про обіг наркотичних засобів.
Виготовляти такі лікарські засоби зможуть лише співробітники, які мають офіційний допуск до роботи з наркотичними та психотропними речовинами. Призначати їх буде керівник аптеки окремим наказом.
Як контролюватимуть якість
Для препаратів запроваджується обов’язковий внутрішньоаптечний контроль якості. Якщо в процесі виготовлення змінюється лікарська форма або проводиться розведення, ліки мають пройти повний комплекс перевірок, включаючи хімічний аналіз.
До отримання результатів лабораторних досліджень уся партія препаратів перебуватиме на карантинному зберіганні й не зможе надійти в продаж. Також заборонено використовувати під час виготовлення різні партії рослинної субстанції канабісу.
Що це означає для пацієнтів
За загальним правилом термін придатності виготовлених препаратів становитиме 10 календарних днів. За наявності підтверджених даних про стабільність компонентів його можна подовжити до шести місяців.
У МОЗ зазначають, що головна мета нових правил — не розширення доступу до медичного канабісу, а створення прозорого механізму виготовлення ліків у ліцензованих аптеках. Це має забезпечити пацієнтів необхідними препаратами за умови суворого державного контролю якості, безпеки та законності їх обігу.
Раніше Dengi.ua повідомляли про те, чи потрібно звертатися до сімейного лікаря, щоб отримати лікарняний після лікування в приватній клініці.
Також Dengi.ua писали про те, що уряд спростив умови участі в програмі «Скринінг здоров’я 40+».